В июле 2016 года завершится переход ЕС на стандарты ИСО в области идентификации лекарственных препаратов

В Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) в ближайшее время будет сформирована рабочая группа, которая займется надзором за внедрением некоторых добровольных стандартов, имеющих международный статус. Члены рабочей группы займутся разработкой дорожной карты для последующего внедрения документов Международной организации по стандартизации в странах, являющихся членами Европейского Союза.

Работа по внедрению новых стандартов уже началась. В частности, был опубликован документ, получивший название «Представление данных по разрешенным лекарственным средствам в ЕС». В нем кратко излагаются требования по предоставлению информации о лекарственных средствах.

В дальнейшем работа будет продолжена, и следующим шагом станет замена существующих стандартов на лекарственные препараты соответствующими стандартами ISO. Деятельность будущей рабочей группы предполагается сделать максимально прозрачной. Заявку на участие в ней может подать любая заинтересованная сторона. Заявки принимаются в EMA до 6 марта текущего года.

Одной из основных задач рабочей группы станет содействие продвижению электронных медицинских записей. После завершения всех подготовительных работ произойдет полный переход стран-членов ЕС на международные стандарты ISO в области медицинских средств.

Завершение этого процесса запланировано на июль 2016 года.